Biobank FK-KMK UGM Laksanakan Pemeriksaan GCLP dan Biosafety sebagai bagian Audit Mutu Internal Laboratorium (AMI-LAB)

/0 Comments/in /by

Yogyakarta, 14 Oktober 2025 —Biobank FK-KMK UGM hari ini melaksanakan kegiatan pemeriksaan Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) dan Biosafety, sebagai bagian dari rangkaian Audit Mutu Internal Laboratorium (AMI-LAB) yang diselenggarakan oleh Tim GCLP dan Tim Biosafety FK-KMK UGM.

Tim auditor terdiri atas Prof. Dr. dr. Hera Nirwati, Sp.MK(K), dr. Rina Susilowati, Ph.D, dan dr. Janatin Hastuti, M.Sc., Ph.D., yang melakukan evaluasi langsung terhadap penerapan standar GCLP dan aspek keselamatan laboratorium. Kunjungan diterima oleh F. Linda Tri Pramatasari dan Efri Kurniawan selaku perwakilan Biobank FK-KMK UGM.

Pemeriksaan dilakukan dengan meninjau kembali temuan audit tahun sebelumnya untuk memastikan tindak lanjut perbaikan telah berjalan dengan baik. Evaluasi GCLP mengacu pada daftar periksa yang disusun oleh tim AMI LAB, meliputi aspek organisasi dan manajemen mutu laboratorium, personel, dokumen dan rekaman, pengendalian mutu hasil uji, kondisi lingkungan dan fasilitas, pengelolaan peralatan dan sampel biologis, dll.

Sementara itu, aspek biosafety dan biosecurity diperiksa menggunakan Daftar Periksa Biosafety dan Biosecurity Laboratorium yang mengacu pada panduan Asosiasi Biorisiko Indonesia. Penilaian mencakup kebijakan kelembagaan, keamanan fisik, manajemen risiko, pelatihan personel, desain fasilitas, pengendalian teknis, pengelolaan limbah, kesiapsiagaan tanggap darurat, dll.

Melalui kegiatan ini, Biobank FK-KMK UGM menegaskan komitmennya dalam menjaga mutu, keamanan, dan integritas data laboratorium, serta memastikan seluruh kegiatan penelitian dan pengelolaan biosampel terlaksana sesuai standar internasional GCLP dan prinsip biosafety.

Kontributor: F. Linda

Mahasiswa Baru Program Doktor Kunjungi Biobank FK-KMK UGM: Kenali Sarana, Prasarana, dan SIMBIOX

/0 Comments/in , , /by

Yogyakarta – Sebagai bagian dari rangkaian Pra Kuliah Perdana, mahasiswa baru Program Doktor Ilmu Kedokteran dan Kesehatan FK-KMK UGM angkatan 2025 melakukan kunjungan ke Biobank FK-KMK UGM pada tanggal 26 Agustus 2025. Kegiatan ini bertujuan memberikan pemahaman langsung mengenai sarana, prasarana, dan sistem informasi yang mendukung pengelolaan biosampel untuk penelitian kesehatan.

Dalam kunjungan tersebut, mahasiswa dipandu oleh teknisi laboratorium dan data manager Biobank FK-KMK UGM. Mereka menjelaskan fungsi berbagai fasilitas penyimpanan, mulai dari delapan unit ultrafreezer -80°C dengan kapasitas sekitar 300.000 vial, dua freezer -20°C, dua refigerator 4°C hingga tiga tangki nitrogen cair yang digunakan untuk penyimpanan sampel pada suhu ultra rendah. Mahasiswa diperlihatkan bagaimana standar kualitas diterapkan untuk menjaga stabilitas biosampel jangka panjang.

Selain sarana fisik, mahasiswa juga dikenalkan dengan SIMBIOX, sistem informasi manajemen biobank yang dikembangkan secara mandiri oleh FK-KMK UGM. Melalui sistem ini, setiap biosampel dapat dicatat, dilacak, dan dilaporkan secara akurat, mulai dari identitas peneliti, jenis sampel, hingga lokasi penyimpanan. SIMBIOX telah terdaftar Hak Kekayaan Intelektual (HKI), bersifat open source, dan kini telah diadopsi oleh Kementerian Kesehatan RI sebagai standar nasional biobanking pada program BGSI.

Kunjungan ini menegaskan bahwa Biobank FK-KMK UGM bukan sekadar tempat penyimpanan sampel, melainkan pusat inovasi riset yang mengintegrasikan teknologi, etik, dan kolaborasi. Kehadiran Biobank mendukung tercapainya Sustainable Development Goals (SDGs), khususnya SDG 3 (Good Health and Well-being), SDG 9 (Industry, Innovation, and Infrastructure), serta SDG 17 (Partnerships for the Goals).

Sebagai penutup, FK-KMK UGM menyampaikan selamat datang kepada mahasiswa baru Program Doktor tahun 2025. Semoga kunjungan ini menjadi langkah awal yang inspiratif dalam perjalanan akademik, serta memotivasi lahirnya riset-riset berkualitas yang memberi manfaat nyata bagi kesehatan masyarakat.

Kontributor: F. Linda Tri P




Biobank FK-KMK UGM Perkenalkan Infrastruktur Penunjang Riset kepada Mahasiswa Doktor 2025

/0 Comments/in /by

Pra Kuliah Perdana Program Studi Doktor Ilmu Kedokteran dan Kesehatan FK-KMK UGM Angkatan 2025 menghadirkan berbagai narasumber untuk memperkenalkan fasilitas riset unggulan fakultas. Salah satu sesi penting disampaikan oleh dr. Junaedy Yunus, M.Sc., Ph.D., yang memberikan paparan mengenai Biobank FK-KMK UGM sebagai infrastruktur riset strategis.

Dalam penjelasannya di ruang kelas, dr. Junaedy menerangkan bahwa Biobank merupakan biorepositori—tempat penyimpanan biosampel beserta data terasosiasinya yang dikelola secara sistematis dan berjangka panjang. Biobank FK-KMK UGM mulai dikembangkan sejak 2015, beroperasi pada 2018, dan diresmikan tahun 2019. Fasilitas ini hadir untuk menjawab kebutuhan penelitian kesehatan, terutama penyakit kompleks yang memerlukan jumlah sampel besar dan data yang memadai agar menghasilkan kesimpulan yang kuat.

Dr. Junaedy juga memaparkan misi Biobank, yaitu menyediakan penyimpanan biosampel riset yang berkualitas, berjangka panjang, serta mendukung kolaborasi riset berkelanjutan. Ia menekankan bahwa keberadaan Biobank bukan sekadar penyimpanan sampel, melainkan sistem terintegrasi yang melibatkan standar etikolegal, manajemen data, serta tata kelola kolaborasi penelitian.

Mahasiswa baru diperkenalkan dengan berbagai fasilitas penyimpanan yang tersedia, di antaranya delapan unit ultrafreezer -80°C, empat freezer -20°C, dan tiga tangki nitrogen cair. Selain itu, dijelaskan pula keberadaan Simbiox, sistem manajemen data biobank yang dikembangkan secara mandiri oleh tim FK-KMK UGM, terdaftar HKI, dan saat ini tengah diadopsi oleh Kementerian Kesehatan.

Melalui sesi ini, mahasiswa S3 diharapkan semakin memahami bahwa Biobank FK-KMK UGM dapat menjadi mitra penting dalam mendukung penelitian mereka, baik untuk penyimpanan sampel, pengelolaan data, maupun penguatan aspek etikolegal riset. “Biobank hadir untuk membangun riset kesehatan yang lebih berkualitas dan berjangka panjang, serta mendorong kerja sama lintas disiplin,” jelas dr. Junaedy.

Kehadiran Biobank FK-KMK UGM juga sejalan dengan pencapaian Tujuan Pembangunan Berkelanjutan (SDGs), khususnya SDG 3 (Good Health and Well-being) melalui peningkatan kualitas penelitian kesehatan, SDG 4 (Quality Education) , SDG 9 (Industry, Innovation, and Infrastructure) dengan pengembangan sistem informasi dan infrastruktur riset, serta SDG 17 (Partnerships for the Goals) lewat jejaring kolaborasi nasional maupun internasional.

Sebagai penutup, Biobank menyampaikan selamat datang kepada seluruh mahasiswa baru Program Doktor tahun 2025. Semoga perjalanan studi ini membawa banyak pengalaman berharga, jejaring kolaborasi, dan kontribusi ilmiah yang bermanfaat bagi kesehatan masyarakat dan pencapaian SDGs di masa depan.

Kontributor F. Linda Tri P


Prof. Jianjun Liu Kunjungi Biobank FK-KMK UGM untuk Tinjau Infrastruktur Riset

/0 Comments/in , /by

Dalam rangka kunjungannya ke FK-KMK UGM pada 23 April 2025, Prof. Jianjun Liu, Pejabat Direktur Eksekutif Genome Institute of Singapore (GIS), menyempatkan diri meninjau Biobank FK-KMK UGM. Kunjungan ini bertujuan melihat langsung sarana dan prasarana yang mendukung riset genomika, khususnya dalam penelitian terkait Epstein-Barr Virus (EBV) dan risiko Karsinoma Nasofaring (KNF).

Didampingi oleh tim peneliti FK-KMK UGM, Prof. Liu melihat berbagai fasilitas penyimpanan biosampel serta sistem manajemen data yang tersedia di Biobank. Beliau mengapresiasi kesiapan infrastruktur riset yang ada dan menyatakan komitmennya untuk mendukung pengembangan kapasitas riset di FK-KMK UGM melalui kerjasama teknis dan ilmiah dengan GIS.

Kunjungan ini menandai langkah penting dalam memperkuat kolaborasi riset internasional serta mendukung pengembangan studi genomika kanker di Indonesia.

Biobank FKKMK UGM Berkontribusi dalam Diskusi Global tentang Data dan Sample Sharing di Kongres Biobank India 2025

/0 Comments/in , /by

Pada tanggal 25 Februari 2025, Jajah Fachiroh, S.P, M.Si, Ph.D., selaku Ketua Tim Pengelola Biobank FKKMK UGM, menjadi salah satu narasumber dalam Diskusi Panel mengenai Data dan Sample Sharing di Kongres Biobank India. Kegiatan ini diselenggarakan secara daring dan menghadirkan berbagai pakar dari berbagai negara untuk membahas tantangan serta peluang dalam berbagi data dan sampel di tingkat global. Dalam sesi pemaparannya, Jajah Fachiroh memperkenalkan profil Biobank FKKMK UGM serta peran strategisnya dalam mendukung penelitian biomedis di Indonesia. Salah satu poin utama yang disampaikan adalah pentingnya data sharing dalam pengelolaan biobank serta kontribusi biobank dalam memperkuat ekosistem riset di Indonesia.

Beliau juga menyoroti berbagai tantangan yang dihadapi dalam implementasi data sharing, termasuk aspek regulasi, etika, serta infrastruktur yang mendukung interoperabilitas data antarbiobank. Selain itu, diskusi juga menyinggung upaya kolaborasi internasional yang dapat mempercepat pengembangan biobank. Partisipasi Biobank FKKMK UGM dalam forum internasional ini menunjukkan komitmen akademisi Indonesia dalam pengelolaan biobank yang berstandar global serta membuka peluang kerja sama lebih luas dalam bidang penelitian biomedis.

Penguatan Regulasi Biobank di Indonesia: Akademisi UGM Berperan dalam Penyusunan Rancangan Permenkes

/0 Comments/in , /by

Mekanisme penetapan biobank/biorepository di Indonesia menjadi aspek krusial dalam mendukung riset medis dan pengelolaan sampel biologis yang terstandarisasi. Keberadaan regulasi yang jelas sangat diperlukan untuk memastikan operasional biobank berjalan sesuai dengan prinsip etika, keamanan data, serta keberlanjutan penelitian. Dalam upaya tersebut, Jajah Fachiroh, S.P, M.Si, Ph.D, selaku Ketua Tim Pengelola Biobank FKKMK UGM, turut berkontribusi dalam penyusunan Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan yang mengatur biobank di Indonesia. Keterlibatan beliau mencerminkan peran aktif akademisi dalam mendukung regulasi yang berbasis ilmiah dan sesuai dengan kebutuhan di lapangan.

Proses penyusunan regulasi ini difasilitasi oleh Direktorat Jenderal Pelayanan Primer Rujukan Kementerian Kesehatan dan dilaksanakan secara daring. Dalam kegiatan ini, berbagai pemangku kepentingan turut berpartisipasi untuk memberikan masukan terkait aspek hukum, teknis, serta implementasi biobank di berbagai fasilitas layanan kesehatan. Diharapkan, dengan adanya regulasi yang komprehensif, Indonesia dapat memiliki sistem biobank yang lebih terstruktur, aman, dan bermanfaat bagi pengembangan ilmu pengetahuan serta layanan kesehatan berbasis bukti.

Jajah Fachiroh Raih Penghargaan Bergengsi ISBER 2025 atas Kontribusi di Bidang Biobanking

/0 Comments/in , /by

Jajah Fachiroh, S.P., M.Si., Ph.D adalah seorang dosen dan peneliti dari Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM), telah dinobatkan sebagai penerima ISBER Outstanding Achievement in Biobanking Award 2025. Penghargaan ISBER Outstanding Achievement in Biobanking Award diberikan kepada individu yang telah memberikan kontribusi signifikan dalam bidang biobanking, baik melalui pencapaian tunggal yang luar biasa maupun melalui karya seumur hidup yang berdampak luas. Penghargaan ini menjadi bentuk pengakuan atas kerja keras, dedikasi, dan pengaruh besar yang telah Jajah Fachiroh berikan dalam dunia biobanking.

Jajah Fachiroh merupakan dosen di Departemen Histologi dan menjabat sebagai Ketua Tim Pengelola Biobank FK-KMK UGM. Ia dikenal atas dedikasi dan perannya dalam memajukan praktik biobanking di Indonesia. Ia berkomitmen dalam mengembangkan sistem biobanking yang berkualitas tinggi serta mendorong penerapan standar internasional di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. Melalui pendidikan dan promosi, ia telah memanfaatkan keahlian dari ISBER serta berbagai inisiatif global lainnya untuk meningkatkan mutu biobanking di Indonesia.

Sebagai Regional Ambassador ISBER untuk Indo-Pasifik, Jajah Fachiroh berperan aktif dalam mendukung pengembangan biobanking di kawasan tersebut. Kontribusinya juga berpengaruh dalam penyusunan kerangka kerja nasional untuk biobanking di Indonesia. Dengan kepemimpinannya, ia menjadi sosok yang berperan penting dalam membangun komunitas biobank yang lebih kuat dan berstandar tinggi di Indonesia dan sekitarnya.

Selamat kepada Jajah Fachiroh atas pencapaian luar biasa ini! Teruslah memberikan inspirasi…

Kunjungan Peserta Pelatihan GCLP ke Biobank FKKMK UGM: Pembelajaran Audit Ketertelusuran Sampel

/0 Comments/in , /by

Pada tanggal 27 Februari 2025 sebanyak sembilan peserta pelatihan “Good Clinical Laboratory Practice” (GCLP) dari Balai Besar Biomedis & Genomika Kesehatan melakukan kunjungan ke Biobank FKKMK UGM sebagai bagian dari kegiatan pelatihan yang diselenggarakan oleh Tropical Medicine Center (Tropmed) UGM. Pelatihan ini berlangsung selama tiga hari, mulai dari 25 hingga 27 Februari 2025, dengan fokus pada peningkatan kompetensi dalam praktik laboratorium klinis yang baik.

Dalam sesi kunjungan ke Biobank FKKMK UGM, peserta mendapatkan pemaparan mendalam mengenai manajemen sampel dan proses audit ketertelusuran sampel. Kegiatan ini bertujuan untuk memberikan pengalaman langsung dalam mengevaluasi sistem ketertelusuran sampel yang disimpan di Ultra-Low Temperature Freezer (ULTF) serta membandingkan data sampel dengan dokumen pencatatan dan aplikasi SIMBIOX (sistem informasi yang digunakan oleh Biobank untuk manajemen sampel). Selain itu, peserta juga mempelajari Standard Operating Procedure (SOP) yang diterapkan di Biobank guna memastikan kesesuaian dengan standar GCLP.

Pelatihan GCLP ini mencakup berbagai materi esensial, seperti organisasi dan personil laboratorium, Good Documentation Practice (GDP), validasi metode, Quality Management System (QMS), Internal Quality Control (IQC), dll. Sementara peserta yang lainnya melakukan sesi kunjungan ke Laboratorium Riset Terpadu,  peserta belajar melakukan audit terhadap peralatan laboratorium, atau ke Laboratorium Parasitologi, tempat mereka mempraktikkan audit dokumen laboratorium.

Melalui rangkaian pelatihan dan kunjungan ini, diharapkan peserta dapat mengimplementasikan prinsip-prinsip GCLP dalam pekerjaan mereka, khususnya dalam memastikan ketertelusuran dan validitas data sampel di laboratorium masing-masing. Kunjungan ke Biobank FKKMK UGM menjadi bagian penting dalam memperkaya wawasan peserta mengenai praktik terbaik dalam pengelolaan sampel biologi secara aman dan terstruktur.

 

 

 

Webinar Biobank: Optimalisasi Manajemen Sampel untuk Mencegah Kesalahan Pra-Analitik

/0 Comments/in , , , , , /by

Yogyakarta, 3o Januari 2025 – Biobank FK-KMK UGM berperan aktif dalam peningkatan kualitas penelitian melalui partisipasi dalam webinar bertajuk “Pencegahan Kesalahan Pra-Analitik: Kunci Sukses Penelitian Berkualitas dengan Teknologi Inovatif” yang diselenggarakan oleh PT. Indotech. Dalam kegiatan ini, PT. Indotech mengundang Jajah Fachiroh, S.P, M.Si, Ph.D dari Biobank FK-KMK UGM sebagai salahs atu narasumber.

Sebagai pembicara utama, Jajah Fachiroh, S.P, M.Si, Ph.D menyampaikan materi mengenai Optimalisasi Manajemen Sampel: Strategi untuk Mencegah Kesalahan Pra-Analitik dalam Penelitian. Dalam paparannya, Jajah menekankan bahwa kesalahan pada tahap pra-analitik menyumbang hingga 61% dari total kesalahan dalam laboratorium, meliputi kesalahan dalam pengambilan, penanganan, dan penyimpanan sampel. Oleh karena itu, pengelolaan sampel yang sistematis dan sesuai standar menjadi kunci utama dalam memastikan validitas dan keandalan hasil penelitian.

“Manajemen sampel yang baik tidak hanya menjamin kualitas penelitian, tetapi juga mengurangi kebutuhan pengulangan eksperimen yang memakan waktu dan biaya. Dengan penerapan prosedur standar yang ketat, kita dapat meningkatkan efisiensi dan keakuratan data penelitian,” ujar Jajah.

Selain itu, webinar ini juga menghadirkan Farah Zafirah Putri yang membahas tentang teknologi inovatif dalam manajemen sampel. Farah memperkenalkan solusi berbasis otomatisasi yang mampu meningkatkan presisi dalam penanganan sampel, sehingga mengurangi risiko kesalahan manusia dan mempertahankan stabilitas sampel dalam jangka panjang.

Webinar ini diikuti oleh berbagai kalangan, termasuk peneliti, teknisi laboratorium, manajer laboratorium, serta mahasiswa dari berbagai jenjang pendidikan. Diskusi yang berlangsung interaktif menunjukkan tingginya antusiasme peserta dalam memahami dan mengimplementasikan praktik terbaik dalam manajemen sampel.

Biobank FK-KMK UGM terus berkomitmen dalam mendukung penelitian berkualitas melalui pengelolaan sampel yang optimal. Dengan adanya webinar ini, diharapkan semakin banyak laboratorium dan institusi penelitian yang menyadari pentingnya penerapan standar tinggi dalam setiap tahapan penelitian, khususnya dalam mencegah kesalahan pra-analitik.

Untuk informasi lebih lanjut mengenai peran Biobank FK-KMK UGM dalam pengelolaan sampel penelitian, silakan kunjungi situs resmi FK-KMK UGM atau hubungi tim Biobank melalui kontak yang tersedia.

Kontributor: F. Linda Tri P

Rangkaian Kegiatan Visiting Professor Precision Medicine in CRC di Biobank FKKMK UGM

/0 Comments/in , /by

Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK-KMK UGM menggelar kegiatan Visiting Professor pada Kamis, 19 Desember 2024. Acara yang bertajuk “Precision Medicine in CRC” ini menghadirkan kolaborator internasional, Prof. Ramanuj DasGupta, dari School of Cancer Sciences, University of Glasgow.

Sebagai bagian dari rangkaian kegiatan tersebut, Prof. Ramanuj juga melakukan kunjungan ke Biobank FK-KMK UGM. Kunjungan ini difasilitasi untuk memperkuat kolaborasi penelitian, khususnya di bidang kanker kolorektal (CRC). Salah satu peneliti CRC yang aktif mengumpulkan sampel di Departemen Ilmu Penyakit Dalam adalah dr. Susanna Hilda Hutajulu, Ph.D, SpPD, KHOM.

Dalam kunjungan ke Biobank, Prof. Ramanuj disambut dengan presentasi yang berisi rekapitulasi sampel dan subjek penelitian yang telah dikumpulkan oleh dr. Susanna. Presentasi tersebut memberikan gambaran menyeluruh tentang data dan sampel yang tersedia di Biobank untuk mendukung penelitian lebih lanjut di bidang precision medicine. Setelah presentasi, Prof. Ramanuj diajak untuk mengunjungi laboratorium dan berdiskusi mengenai berbagai aspek teknis dan strategis dalam pengelolaan sampel penelitian CRC.

Kegiatan ini diharapkan mampu mempererat kerja sama antara FK-KMK UGM dan University of Glasgow, serta mendorong kemajuan penelitian kanker kolorektal berbasis precision medicine di Indonesia.